Certificaciones Éticas y Bioseguridad

Todo nuevo estudio, levantamiento de datos con fines generales o nueva investigación, ya sea básica o aplicada, incluidos los proyectos piloto, debe ser aprobado por uno o más comités pertinentes previo al inicio de su ejecución.

Para identificar qué tipo de certificaciones requiere cada una de las propuestas de investigación, entregar la información correspondiente y derivar al Comité pertinente, la Universidad pone a disposición un breve formulario en línea:

Para acceder al formulario se debe pinchar AQUÍ.

Descargar el Procedimiento de Solicitud para obtención de Certificaciones Éticas

La Universidad cuenta con un Comité Ético Científico de Investigación (CEC), que tiene como fin propiciar y apoyar a la USS en la evaluación ética-científica de proyectos de investigación de académicos, estudiantes de postgrado y de postítulo, para proteger a las personas que participan como sujetos de investigaciones y cautelar el respeto a los criterios de derechos humanos que han sido reconocidos en el derecho nacional e internacional.

1. Documentación mínima requerida 01012022
2. Instructivo análisis ético de los proyectos 01012022
3. Carta al Pdte del CEC
4. Lista de chequeo del CI versión investigador 
5. Carta respaldo autoridad académica 01012022
6. Modelo Declaración Conflictos de Intereses 01012022
7. Modelos cartas D Establecimiento sol y autoriz.
8. Carta compromiso investigador 

• Resolución SEREMI Salud RM sobre acreditación CEC-USS
• Reglamento Interno CEC-USS
• Memoria 2022 del CEC-USS

Consultas y envío documentación:

cec@uss.cl

Calendario de sesiones ordinarias del CEC primer semestre 2023:

Miembros del Comité Ético Científico (CEC) Universidad San Sebastián

• Bernardo Aguilera Dreyse: Médico. Facultad de Medicina y Ciencia, Universidad San Sebastián (Presidente).
• Maite Cereceda Martínez: Licenciada en Filosofía. Subdirectora Instituto de Estudios para la Familia, Universidad San Sebastián (Vicepresidenta).
• Andrea Leisewitz Velasco: Bióloga. Directora de Integridad, Seguridad y Ética de la Investigación, Universidad San Sebastián (Secretaria Ejecutiva).
• Gabriela Gutiérrez Pino: Socióloga (Representante de la comunidad).
• Iván Navas Mondaca: Abogado. Profesor Asociado de Derecho Penal. Facultad de Derecho y Gobierno, Universidad San Sebastián.
• Daniel Medina Salas: Biotecnólogo molecular. Académico Investigador. Facultad de Ciencias de la Naturaleza, Universidad San Sebastián.
• Rodrigo Burgos Valdivia: Tecnólogo Médico. Secretario Académico. Facultad de Medicina y Ciencia, Universidad San Sebastián.
• Ricardo Pérez de Arce: Abogado. Facultad de Medicina y Ciencia, Universidad San Sebastián, Santiago (Miembro Suplente).

Documentos de página ANID

• Modalidad de trabajo del comité asesor de bioética 2013
• Requerimientos éticos/bioéticos en Instituciones Patrocinantes, Propuesta de Pauta de seguimiento de proyectos Fondecyt en ejecución
• Documentos de ayuda para la postulación: Aspectos Éticos para estudios en/con Personas
• Documentos de ayuda para la postulación: Revisión de protocolos que utilicen animales de experimentación
• Modalidad de trabajo del Comité Asesor de Bioética 2008
• Sugerencia para la Fundamentación de la Certificación Bioética Animal
• Sugerencias para Escribir un Consentimiento Informado en Estudios con Personas
• Sugerencias para preparar un Acta de Aprobación o Rechazo de un Proyecto de Investigación Con Personas

Documentos de Consulta

• Ley Nº 20120: Sobre la investigación científica en el ser humano, su genoma, y prohíbe la clonación humana
  
• Ley Nº 20380: Sobre protección de animales
• Guía para el cuidado y uso de animales en laboratorio
• Formulario de petición de evaluación de actividades de investigación y servicios que involucren el uso de animales de laboratorio (CONiCYT)

Documentación Adjunta

• Código de Núremberg
• Informe Belmont
• Declaración de Helsinki AMM 1964
• Declaración de Helsinki en español 2004
• Declaración de Helsinki en español 2013
• Pautas éticas internacionales investigación en seres humanos.CIOMS
• Pautas éticas internacionales evaluación ética estudios epidemiológicos
• Guía comités bioética
• Pautas éticas internacionales investigación experimentación biomedica seres humanos
• Requisitos éticos en investigación
• Nuffield Council developing countries 2005
• Guidelines for ethical practices in research
• Web CIOMS ethical guidelines
• Normas éticas OPS
• Normas de buenas prácticas clínicas
• Código reglamentos federales

La misión del Comité es velar por el bienestar y buen trato de toda clase de animales que sean parte de actividades relacionadas con procedimientos experimentales, docencia de pre y postgrado, o exhibiciones que se realicen en dependencias de la Universidad. Así, este Comité será el encargado de resguardar el estricto cumplimiento de la legislación nacional vigente y normativas internacionales, sobre la base de criterios científicos, éticos y de bienestar animal.

Calendario de sesiones ordinarias del CECUA primer semestre 2023:

Miembros del Comité:

Andrea Leisewitz Velasco: Miembro Titular. Bióloga en Bioprocesos, Máster en Innovación y Doctora en Ciencias con mención en Biología Celular y Molecular de la Pontificia Universidad Católica de Chile. Máster en Bioética con mención en Ética de la Investigación, Clarkson University, NY, Estados Unidos. Presidente del Comité Ético.

Javier Campanini Salinas: Miembro Titular. Químico farmacéutico y Doctor en Farmacología de la Universidad de Chile. Secretario Ejecutivo.

Bredford Kerr Fuentes: Miembro titular. Biólogo y Doctor en Ciencias con mención en Ciencias Fisiológicas de la Pontificia Universidad Católica de Chile.

Jaime Gutierrez Perez: Miembro titular. Bioquímico y Doctor en Ciencias con mención en Biología Celular y Molecular de la Pontificia Universidad Católica de Chile.

Juana Paola Correa Galaz: Miembro titular. Médico Veterinario y Doctora en Ciencias Silvoagropecuarias y Veterinarias de la Universidad de Chile.

Natalia Méndez Cáceres: Miembro externo. Médico Veterinario de la Universidad Mayor y Doctora en Ciencias Médicas de la Universidad Austral de Chile.

Formulario de Protocolo de Cuidado y Uso de Animales – USS

Consultas y envío de documentos: etica.animal@uss.cl

La Universidad debe velar por que las actividades de investigación se desarrollen bajo condiciones de seguridad óptimas en el marco de la normativa nacional y guías internacionales vigentes.

Formulario de Protocolo Bioseguridad en la Investigación – USS

Consultas y envío de documentos: integridad.vrid@uss.cl